Eucrisa(克立硼罗)的说明书

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张鑫烨

中西医结合临床专业 深耕肿瘤领域

有用 106
2024-04-28 15:30 发布

Eucrisa(克立硼罗)是一种非甾体类外用药物,主要用于治疗成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎。Eucrisa属于磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,作用于引起炎症的磷酸二酯酶4B(PDE-4B),能够缓解炎症反应,从而舒缓特应性皮炎的症状。目前Eucrisa尚未在国内上市,本文就Eucrisa的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

Eucrisa适用于轻度至中度特应性皮炎的成人和3个月及以上的儿童患者的局部治疗。

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Eucrisa

(二)用法用量

在患处涂抹一层薄薄的Eucrisa,每天两次。一旦达到临床效果,考虑减少应用到一天一次。

Eucrisa仅供局部使用,不可用于眼科、口服或阴道内使用。

(三)适用人群

成人和3个月及以上的儿童患者。妊娠期、哺乳期女性以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

Eucrisa禁用于已知对crisaborole或制剂中任何成分过敏的患者。

(五)副作用

最常见的不良反应是用药部位疼痛,发生率≥1%。

(六)注意事项

过敏反应

使用Eucrisa治疗的患者可能会出现过敏反应,包括接触性荨麻疹。如果用药部位或远处部位出现严重瘙痒、肿胀和红斑,应怀疑过敏。如果出现过敏症状和体征,请立即停用Eucrisa并开始适当的治疗。

(七)治疗效果

一项随机、双盲、载体对照试验评估了Eucrisa在儿童(3个月至18岁以下)和患有轻度至中度特应性皮炎的成人受试者中的疗效和安全性。

在开放标签治疗期间,受试者每天两次使用Eucrisa,持续8周,取得了显著的治疗效果。随后,成功完成开放标签期的受试者按1:1的比例随机进入双盲期,接受每天一次的Eucrisa或赋形剂治疗,持续52周或直至皮疹出现。

在双盲期的开始,59%的受试者的特应性皮炎严重程度评估(ISGA)达到几乎清晰(1),而41%的受试者的ISGA达到清晰(0),表明Eucrisa在治疗特应性皮炎方面具有显著效果。此外,这些受试者还达到了EASI50反应,即湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分与基线相比至少改善了50%,进一步证明了Eucrisa在治疗特应性皮炎方面的有效性。

(八)药物相互作用

尚未明确。

(九)储存条件

密封。储存在20℃–25℃下;允许偏差为15℃至30℃。

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  • Eucrisa(克立硼罗)

    Eucrisa(克立硼罗)

    适应症
    Eucrisa是一种磷酸二酯酶4抑制剂,适用于3个月及以上儿童和成人患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
    生产厂家
    美国辉瑞
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